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说清楚
完整描述纠纷焦点和具体问题
关于知情同意的要素的是_知情同意书的主要内容？
来源：大律网小编整理 2022-06-15 02:37:27 人阅读
导读：这是针对急救用药或器械的临床试验所做的规定也就是说，你需要的受试者基本都是急救患者，不要说本人，即便是家属的知情同意也不容易及时获得，因此可将此情况事先说明，并...
这是针对急救用药或器械的临床试验所做的规定也就是说，你需要的受试者基本都是急救患者，不要说本人，即便是家属的知情同意也不容易及时获得，因此可将此情况事先说明，并充分阐述你的产品在这些特定的情况下有可能挽救患者生命等具有说服力的理由，得到伦理委员会的审批，就可以在不能及时取得受试者知情同意的情况下进行试验和治疗。注意，一般药物或器械基本不可能通过伦审，必须是急救所必须的药物或器械，而且要有相当的理由。
知情同意书是针对你将要做的某一件事而要签署的一份告知书，书中告诉你你要做这么一件事，有哪些好处和风险，从而让你作出选择。比如你生病做手术，医生就会让你知道手术好处和风险，从而选择做或者不做。
知情同意权由知情权和同意权两个密切相连的权利组成，知情权是同意权得以存在的前提和基础，同意权又是知情权的价值体现，强调患者的知情同意权，主要目的在于通过赋予医疗机构及其医务人员相应的告知义务，使患者在了解自己将面临的风险、付出的代价和可能取得的收益的基础上自由作出选择，从而维护患者的利益，改变患者相对弱势地位。
《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定：“医疗机构应尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时应当向患者做出必要的解释，因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况，应当将有关情况通知家属。” 《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及医务人员应当将病人的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果。” 医疗机构有义务告知患者如下内容： 1、就诊医疗机构和医务人员基本情况和医学专长包括医疗机构的基本情况、专业特长，医务人员的职称、学术专长、以往治疗效果等。 2、医院规章制度中与其利益有关的内容。 3、医疗机构及其医务人员的诊断手段、诊断措施。 4、所采用的治疗仪器和药品等的疗效、副作用等问题。 5、手术的成功率、目的、方法、预期效果、手术过程中可能要承受的不适和麻烦以及手术不成功可能想象到的后果、潜在危险等 6、患者的病情。 7、患者所患疾病的治疗措施。即可能采用的各种治疗措施的内容、通常能够达到的效果、可能出现的风险等。 8、告知患者需要的费用。一般包括患者的基本情况（姓名，性别，年龄等），术前诊断，拟实施的手术方法（也包括麻醉方法），手术中及手术后可能出现的并发症和意外，患者及医生的签名等，特殊的手术也有特别的告知内容。
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