中药饮片不符合药品标准_中药饮片如何鉴定杂质含量?

来源:大律网小编整理 2022-06-23 05:46:23 人阅读
导读:我是宋药师,在医院药房工作十七年了,很高兴回答这个问题。众所周知,中药饮片的质量决定着治疗效果,而中药饮片中的杂质含量则决定着其质量。那么,中药饮片如何鉴定杂质...

我是宋药师,在医院药房工作十七年了,很高兴回答这个问题。众所周知,中药饮片的质量决定着治疗效果,而中药饮片中的杂质含量则决定着其质量。那么,中药饮片如何鉴定杂质含量呢?下面咱们就看一看。

一般来说,中药饮片里的杂志都是靠人工来拣选,拣选出不属于饮片的物质,然后进行称重。一般杂质主要是指:

1、属于同一药材,但外观或药用部位不合要求,比如入药部位为块根,但混入了茎和叶子,就要筛掉或捡出来,因为不同部位药性有差异。

2、与所说饮片根本不是同一种药材,比如半夏和天南星,这两种药材长得很像,但价格却相差很多,有人就在半夏中掺入天南星牟利;西洋参片中掺入人参片等等。

3、再有就是一些显而易见的异物,有的时候是采收时混入的,有的是为了增重牟利故意掺入的:砂石、泥块、尘土等。

以上杂质都需要人工来处理,摊开,用肉眼或放大镜(细小不一辨别的要借助放大镜,有的甚至用显微镜或更高级的办法)观察,将杂质拣出;如其中有可以筛分的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出,然后将各类杂质分别称重,计算杂质在饮片中占的百分比即可。

在中药饮片鉴定中,有的检验报告书鉴定结论为杂质含量50%,这样的中药饮片为不合格药品,不用假药或劣药表示。

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这是药品检验报告书的格式,红花性状不符合规定,就是不合格,按假药论处。

药品检验中任何一项检验项目不符合规定,都是不合格药品。具体按劣药、还是按假药论处。参照《药品管理法》假劣药及其按假劣药论处的规定。

比如含量测定:含有标准规定的成分,但是成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

药品所含的成分与国家药品标准规定的成分不符的。为假药。

性状的检测:对于西药和中成药性状的检测结果,如果与标准不符,不能都按假药论处。比如:有花片、碎片、裂片,性状不符合规定。但是含量符合规定,就按劣药论处。

但是中药材和中药饮片是特殊情况,它们的性状特征往往就决定了药品的真假。很多时候在从性状就能判断中药材和中药饮片的真伪时,就不需要再做含量或化学鉴别的检验项目了。比如你说的红花从性状上就能鉴别真伪,性状不符合标准规定,那就是假药。这一方面的例子很多,有丰富经验的老药工也是这样鉴别中药真伪的。比如:金钱草与伪品风寒草的鉴别,山药与伪品木薯的鉴别,山茱萸与伪品山葡萄的鉴别等等,都是单从性状上就能鉴别真伪,还需要做其他项目的检验吗。

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中药、中药材、中药饮片、中草药,这些关于中药的概念,很多人都会混用,那么,这些概念之间有什么区别呢?我们来看看国家药监总局的解释

中药材:中药材是中药饮片的原料,必须符合国家药品标准。中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照《中华人民共和国药典》(2015年版)附录中药材炮制通则的净制项进行处理。在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,更不能直接入药。

中药饮片:中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

中成药:中成药主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。其优点是现成可用、适应急需、存贮方便,能随身携带,省去了煎剂煎煮过程,消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。中成药也有一定缺点,主要表现为成药成分组成、药量配比的一成不变。


看明白了吧,简单地说,中药材是中药饮片的原料,经过一系列净制和炮制后的中药材是中药饮片;而中药饮片是中药饮片是中成药的原料,经过配伍组方和制剂加工后形成的丸散膏丹是中成药。

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哎,现在的人都是为了钱,其他的什么都不想了,只要自己发财,别人的健康和他们毛关系都没有,现在很多病其实是可以治好的,但是买的药不是真的,身体越吃越差,到最后钱去了,病没有治好,有时候还怀疑是不是医生医术不行,到头来是药出了问题・_・?现在的药厂都不知道在搞些什么,把生命当儿戏,只要有钱赚,其他的什么都不顾,应该严惩他们,不然以后还有更多的不合格出现,受苦的都是老白姓。所以希望国家对这个事情要严查到底,不管是谁都应该一查到底,给老百姓一个交代。

在回答上述问题时一同带大家了解一下中药的概念。

1、中药是指在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。包括中药材、中药饮片和中成药。

2、中药材一般是指药材原植物、动物、矿物等除去非药用部位的商品药材。同时也是中药饮片的原料。大部分中药材需要储存于阴凉、干燥、通风等条件下,避免发霉、虫蛀和变质等,一般情况下是没有保质期的。

3、中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。同时也是中成药的原料。大部分中药饮片的储存条件为阴凉、干燥、通风等,做好防水、防潮、防虫蛀,防霉变、防鼠咬等。除特殊中药饮片(如神曲等)外,大部分也是不按照效期管理的,一般也是没有保质期的。

4、中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定的剂型,可直接供给人们用以防病治病的药物。中成药是必须注明有生产日期、生产批号和有效期(保质期)的。目前国家规定其最长的保质期为五年。

综上所述,中药包含有中药材、中药饮片和中成药。中药材和大部分中药饮片(特殊除外)是没有保质期的,而中成药是有保质期的,保质期最长不超过五年。




是劣药看药品管理法对劣药的规定:(最后一款,水分超标不符合药品标准规定)第四十九条 禁止生产、销售劣药。   药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。   有下列情形之一的药品,按劣药论处:   (一)未标明有效期或者更改有效期的;   (二)不注明或者更改生产批号的;   (三)超过有效期的;   (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;   (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;   (六)其他不符合药品标准规定的。

汤、散、膏、丸、丹、滴、吹、洗、醪……,只是中医药的一种敷型方式,也就是打针吃药的差异,饮片无异也是一种,都是药,都用于临床。总不能说片和丸是药,饮和水不l是药,信不信把老鼠药化成水剂照要你命?

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