私自加工口罩犯法吗_微信卖口罩犯法吗?

来源:大律网小编整理 2022-06-25 10:40:05 人阅读
导读:首先,要分清出售的口罩属于那一类商品,医疗器戒类还是普通民用防护物资。请注意,未经许可和备案的私人机构通过任何渠道销售医用口罩或者一次性口罩均为违法行为。疫情期...

首先,要分清出售的口罩属于那一类商品,医疗器戒类还是普通民用防护物资。

请注意,未经许可和备案的私人机构通过任何渠道销售医用口罩或者一次性口罩均为违法行为。疫情期间,因销售普通防尘口罩进行暴力敛财或者存在欺诈行为的,也会受到惩罚。

下面举例说明。

医用口罩以及一次性外科手术口罩属于医疗器械。

3M口罩如按大类来分,可分为医用口罩、颗粒物防护口罩、舒适保暖口罩三类,每类口罩各有不同的防护侧重点。比如3M 1860/9132均为医用防护口罩,如果是销售,就需要提供医疗器械许可证的。

3M 1860医用口罩

3M N95系列防尘口罩

保暖舒适型口罩

下面详细说一下医疗器械分类以及要求:

一类医疗器械需要备案,二类及三类需要取得许可!

1. 一次性口罩属于一类产品;

2. 医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。

3. 各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前,国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册,经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

N95口罩并不属于医疗器械。

N95型口罩,是指符合美国NIOSH N95认证的防护口罩。N95口罩是一类口罩的统称,主要针对的防尘口罩。

“N”的是Non-oil适合于过滤非油性颗粒物,不适合油性的颗粒(油烟、采油机尾烟等);“95”是指,过滤效率大于95%。

如果通过微信出售的口罩属于医用口罩或者一次性口罩,在没有备案或者许可的情况下,是违法的。

但如果出售的是类似N95/N94等防尘口罩或者是舒适保暖型口罩,则属于正常的商品销售。

因为这次“新型冠状病毒”的突如其来,N95/N94类的口罩成为了防疫战线的主力军,虽然它们目前还没有被明确纳入医疗器械名录中,但因为物资的统筹安排,以及全民物资的匮乏。

如果有货源,借此机会发不义之财的人,国家也在不断的打击。所以,心存善念,方可成大道。贪图一时之利,也许会悔恨终生,更何况这份利益来的多么的让人心痛。

丹阳吕城几十家无许可在生产口罩属违法吗?

我是买不到口罩

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